厦门万泰生物研发的国产宫颈癌疫苗获批,填补市场缺口

新京报讯(记者 王子扬)2019年1月2日,新京报记者从农夫山泉兄弟公司厦门万泰沧海生物技术有限公司处了解到,国家药品监督管理局日前批准厦门万泰生物的双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(商品名:馨可宁,Cecolin)上市注册申请。这是首个获批的国产HPV疫苗,即俗称的“宫颈癌疫苗”,适用于9-45岁女性。

据了解,馨可宁的定价为329元/支,9-14岁女性只需接种2针,15-45岁女性接种3针,该产品正准备投产。馨可宁由厦门万泰和厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心共同研发,具有独立的自主知识产权。不同于葛兰素史克(GSK)HPV二价苗的昆虫细胞生产体系、默沙东HPV疫苗的重组酿酒酵母生产体系,馨可宁利用DNA重组科技在大肠杆菌中表达类病毒颗粒抗原,并使之用于疫苗生产,其生产体系产能高、成本低。

工商信息显示,厦门万泰生物为北京万泰生物药业股份有限公司的全资子公司,而北京万泰是养生堂集团的控股公司,以生物诊断试剂与疫苗研发生产为主要业务。养生堂集团旗下另一家控股公司则是农夫山泉股份有限公司。

养生堂自2000年起进军生物医药板块,同厦门大学夏宁邵教授团队合作,建立了“厦门大学养生堂生物药物联合实验室”。近20年来,双方在疫苗领域长期开展关键核心技术创新,推出了全球首个戊肝疫苗、宫颈癌疫苗等一系列高质量原创疫苗。

宫颈癌是女性第三大常见癌症,有数据显示,全球每年有31.13万名妇女死于宫颈癌。而所有宫颈癌病例均由HPV病毒引起。目前有超过100种已知类型的HPV病毒,其中超过15种可导致宫颈癌。

近年来,民众对宫颈癌防疫的重视程度逐年加深,接种宫颈癌疫苗的需求迅速增加。疫苗供不应求的问题逐渐凸显,“摇号接种”“一针难求”现象时有发生。中国食品药品检定研究院数据显示,2017年我国HPV疫苗签发量146万支,2018年为700万支,2019年1月-11月为870万支。按照国内3.56亿适龄女性、每人3针估算,HPV疫苗的市场缺口超过10亿支。

新京报记者 王子扬

编辑 李严 校对 何燕

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